Page 96 - 《中国医疗器械杂志》2026年第1期

Chinese Journal of Medical Instrumentation 2026年 第50卷 第1期

设 计 与 制 造

者对产品结构和各个参数有较为深刻的理解，否则 [2] 张兴栋, 石保社. 四川省医疗器械产业发展报告[M]. 成
在选择可控参数和水平时可能覆盖不到真正有效的 都: 四川科学技术出版社, 2023.
[3] 韩之俊, 单汨源, 满敏. 稳健参数设计[M]. 北京: 机械工
参数或水平范围，从而导致试验失败。稳健设计包
业出版社, 2021.
括系统设计、参数设计和容差设计 ，稳健参数设
[9]
[4] 曾凤章. 稳健性设计 原理 方法 案例[M]. 北京: 兵器工
计只是稳健设计的一部分，全面应用稳健设计还需 业出版社, 2004.
要开展进一步的研究。 [5] 吴玉印, 吴以晴. 田口式的稳健性设计[M]. 北京: 兵器
传统稳健设计侧重经验驱动的参数调整，而在 工业出版社, 1997.
复杂系统要求场景中效果不佳，随着技术发展，有 [6] 易勇, 敬华. 免疫磁珠分离技术在医学检验中的应用[J].
总装备部医学学报, 2010, 12(4): 239-241.
学者提出了响应面模型，给出了建立响应曲面模型
[7] 中国电子信息行业协会. 统计与相关方法在新技术和
的方法和模型的统计分析方法，比传统稳健设计更 产 品 开 发 过 程 中 的 应 用 稳 健 参 数 设 计 : T/CITIF
能得到最优响应值 。如果要对复杂医疗器械系统 001—2020[S]. 2020.
[10]
进行稳健设计，需要进一步研究响应面模型的稳健 [8] MONTGOMERY D C. 实验设计与分析[M]. 傅珏生, 张
设计。 健, 王振羽, 等译. 北京: 人民邮电出版社, 2009.
[9] 马妍. 基于贝叶斯方法的稳健参数设计研究[D]. 南京:
南京理工大学, 2023.
参考文献
[1] 王宝亭, 耿鸿武. 中国医疗器械行业发展报告[M]. 北京: [10] 郭惠昕. 稳健设计研究现状与模糊稳健设计研究进展
社会科学文献出版社, 2021. [J]. 机械设计, 2005(2): 1-5.

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