Page 79 - 《中国医疗器械杂志》2026年第2期

Chinese Journal of Medical Instrumentation 2026年 第50卷 第2期

综 合 评 述

物在角膜接触镜内部的分布与扩散，从而影响药物 [4] SU Y, FAN X Q, PANG Y. Nano-based ocular drug
释放；另一方面，镜后泪膜的废物代谢也要求角膜 delivery systems: an insight into the preclinical/clinical
studies and their potential in the treatment of posterior
接触镜有一定的离子透过性。测定角膜接触镜的离
ocular diseases[J]. Biomater Sci, 2023, 11(13): 4490-
子透过率，常用方法为使用角膜接触镜材料隔开超 4507.
纯水受体室和氯化钠溶液供体室，在一定时间后检 [5] BISHT R, MANDAL A, JAISWAL J K, et al.
[40]
测前者的电导率来计算离子透过率 。 Nanocarrier mediated retinal drug delivery: overcoming
ocular barriers to treat posterior eye diseases[J]. Wiley
折射率（refractive index, RI）的测定通常采用
Interdiscip Rev Nanomed Nanobiotechnol, 2018, 10(2):
校准后的阿贝折射仪或等效折射仪，在541.6 nm或 1473.
587.6 nm波长下测定全反射时的折射角，进而通过 [6] DIXON P, CHAUHAN A. Effect of the surface layer on
Snell定律计算得出，具有高折射率的角膜接触镜可 drug release from delefilcon-A (Dailies Total1®) contact
lenses[J]. Int J Pharm, 2017, 529(1-2): 89-101.
以减少镜片厚度以提高佩戴舒适度 。
[41]
[7] GOTE V, SIKDER S, SICOTTE J, et al. Ocular drug
4 总结与展望 delivery: present innovations and future challenges[J]. J
Pharmacol Exp Ther, 2019, 370(3): 602-624.
[8] TORRES-LUNA C, FAN X, DOMSZY R, et al.
角膜接触镜作为眼部药物递送系统的构想提出 Hydrogel-based ocular drug delivery systems for
已久，但成功走向临床的少之又少，缺少有效的非 hydrophobic drugs[J]. Eur J Pharm Sci, 2020, 154:
临床评价体系是造成该现象的原因之一。一方面， 105503.
载药角膜接触镜的非临床评价需要一个统一的基础 [9] Acuvue Theravision with Ketotifen (ketotifen, drug-
eluting contact lens)[EB/OL]. [2026-02-24]. https://
标准，以满足基础的质量评价需求，以细胞毒性试 reference.medscape.com/drug/acuvue-theravision-with-
验为例，应统一采用特定细胞系，如角膜上皮细胞 ketotifen-ketotifen-drug-eluting-contac-lens-4000286.
或角膜内皮细胞进行安全性评价。另一方面，面对 [10] TORRES-LUNA C, HU N P, FAN X, et al. Extended
delivery of cationic drugs from contact lenses loaded with
具有创新性的治疗形式，如覆有泪溶性微针的角膜
unsaturated fatty acids[J]. Eur J Pharm Biopharm, 2020,
接触镜，也要有针对性地设计不同的有效性与安全 155: 1-11.
性评价模型，以充分证明其应用前景。 [11] KAKISU K, MATSUNAGA T, KOBAYAKAWA S, et
目前，已有加载酮替芬、海藻酸、拉坦前列 al. Development and efficacy of a drug-releasing soft
contact lens[J]. Invest Opthalmol Vis Sci, 2013, 54(4):
素、地塞米松、丙美卡因以及同时加载噻吗洛尔和
2551-2561.
多佐胺的角膜接触镜在美国进入临床试验阶段，分 [12] SEKAR P, CHAUHAN A. Effect of vitamin-E
别被研究用于治疗过敏性结膜炎、干眼病、眼压过 integration on delivery of prostaglandin analogs from
高、囊样黄斑水肿、疼痛管理和青光眼等 [15,42-44] ， therapeutic lenses[J]. J Colloid Interface Sci, 2019, 539:
457-467.
眼科疾病患者亟需载药角膜接触镜这一安全、有
[13] WHITE C J, DIPASQUALE S A, BYRNE M E.
效、方便、舒适的治疗方式，但国内研究目前大多 Controlled release of multiple therapeutics from silicone
停留在研发设计或非临床阶段，希望本文能为载药 hydrogel contact lenses[J]. Optom Vis Sci, 2016, 93(4):
角膜接触镜的非临床评价提供参考，促进质量评价 377-386.
[14] FU Y, LUO Y, CHEN X, et al. Atropine-eluting silicone
体系的完善，推动行业的健康发展。
contact lenses for myopia control[J]. J Biomater Appl,
2023, 37(10): 1724-1735.
[15] ZHAO L H, SONG J K, DU Y L, et al. Therapeutic
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