Page 74 - 《中国医疗器械杂志》2026年第2期

Chinese Journal of Medical Instrumentation 2026年 第50卷 第2期

综 合 评 述

文章编号：1671-7104(2026)02-0188-07

载药角膜接触镜质量评价的研究进展

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【作 者】 宋卓钰 ，刘振齐 ，史建峰 ，黄元礼 ，韩倩倩 ，孙春萌 2
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1,2
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1 中国食品药品检定研究院，北京市，102629
2 中国药科大学，南京市，210009
【摘 要】 载药角膜接触镜作为新型眼部药物递送系统，克服了传统眼科药物制剂的局限性，具有高生物利用度、低
毒副作用、可长时间给药等特点。目前关于载药角膜接触镜的研究大部分仍停留在研发设计或临床前阶段，
该文从有效性、安全性和理化性能等方面，对近年来载药角膜接触镜的质量评价方法进行了总结与论述。
【关 键 词】 眼部药物递送系统；载药角膜接触镜；质量评价
【中图分类号】 R197.39
【文献标志码】 A doi: 10.12455/j.issn.1671-7104.250377
Research Progress on Quality Evaluation of
Drug-Loaded Contact Lenses

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1,2
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【 Authors 】 SONG Zhuoyu , LIU Zhenqi , SHI Jianfeng , HUANG Yuanli , HAN Qianqian , SUN Chunmeng 2
1 National Institutes for Food and Drug Control, Beijing, 102629
2 China Pharmaceutical University, Nanjing, 210009
【 Abstract 】 As a novel ocular drug delivery system, drug-loaded contact lenses have overcome the limitations of
traditional ophthalmic drug formulations and possess characteristics such as high bioavailability, low
toxicity and side effects, and prolonged effective drug delivery. Currently, the majority of researches on
drug-loaded contact lenses remain in the developmental design or preclinical stages. This article provides
a comprehensive summary and discussion of the quality evaluation methods for drug-loaded contact
lenses in recent years, focusing on aspects of efficacy, safety, and physicochemical properties.
【Key words】 ocular drug delivery system, drug-loaded contact lenses, quality evaluation

0 引言 部给药是治疗眼部疾病的首选途径，滴眼液、眼膏
等常规剂型占已上市眼用制剂的90% 。但眼睛结
[3]
2020年全球约有11亿人因患有眼部疾病导致
构复杂，角膜、血液−房水屏障和血液−视网膜屏
不同程度的视力损伤，其中视力受损程度最严重 障阻碍药物深入眼睛内部，眨眼反射、泪液稀释、
的盲症患者人数达到了4 300万。在人口增长、老 鼻泪管引流等生理因素易导致药物在眼部停留时间
龄化加剧和生活方式改变等因素作用下，全球
[4]
缩短 。滴眼液等常规剂型的生物利用度通常只有
眼疾患者人数将进一步增长，若不进行有效的干 [5]
预与治疗，预测30年后全球将有约17亿视力损伤 5% ，未被眼部吸收的药物进入体循环，进而导致
[6]
患者，盲症患者人数将增至6 100万 。在此形势 其他器官的毒副作用 。为克服传统眼科药物制剂
[1]
下，2023年眼科药物市场规模为310亿美元，预计 的局限性，研发人员致力于开发长停留时间、高生
2032年 将 达 到 494亿 美 元 ， 复 合 年 均 增 长 率 为 物利用度、低毒副作用的新型眼部药物递送系统，
5.1% 。 如脂质体、纳米颗粒、纳米胶束、原位凝胶、微针
[2]
[7]
推动眼科药物市场发展的因素除眼部疾病发病 和载药角膜接触镜等 。
率上升外，还有新药的研发与治疗方式的进步。局 载药角膜接触镜作为新型眼部药物递送系统，
可以减少眨眼反射和泪液引流等影响，延长药物在
收稿日期：2025-06-04 眼表的停留时间 。同时，可以通过改变接触镜的
[8]
基金项目：药品监管科学体系建设重点项目（RS2024X010）；北
京市自然科学基金（L244085） 结构或化学性质，达到缓控释递药的效果。并且，
作者简介：宋卓钰，E-mail: searingrain@foxmail.com 载药角膜接触镜相较于其他眼部长效给药方式，更
通信作者：韩倩倩，E-mail: hanqianqian@nifdc.org.cn；
孙春萌，E-mail: suncmpharm@cpu.edu.cn 能够兼顾长时间下的舒适性与安全性。总之，载药

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