Page 116 - 《中国药科大学学报》2026年第1期

110 学报 Journal of China Pharmaceutical University 2026, 57(1): 108 − 114 第 57 卷

表 1 抗生素国家标准品品种概览
分 类 品种数量 品种编号 品种名称 标准品分子式或品名 理论效价/(u/mg)
β-内酰胺类 1 130345 磺苄西林 1 C 16 H 18 N 2 O 7 S 2 904.0
氨基糖苷类 13 130308 链霉素 1 (C 21 H 39 N 7 O 12 ) 2 ·3H 2 SO 4 798.3
130309 新霉素 1 硫酸新霉素 /
130319 卡那霉素 1* C 18 H 36 N 4 O 11 ·H 2 SO 4 831.6
130326 庆大霉素 2 硫酸庆大霉素 /
130335 阿米卡星 1* C 22 H 43 N 5 O 13 ·nH 2 SO 4 /
130340 妥布霉素 1* C 18 H 37 N 5 O 9 1 000
130342 小诺霉素 1 C 20 H 41 N 5 O 7 ·5/2H 2 SO 4 654.3
130348 核糖霉素 1 C 17 H 34 N 4 O 10 ·nH 2 SO 4 /
130353 西索米星 1* (C 19 H 37 N 5 O 7 ) 2 ·5H 2 SO 4 646.3
130354 大观霉素 1* C 14 H 24 N 2 O 7 ·2HCl·5H 2 O 670.9
130355 奈替米星 1 (C 21 H 41 N 5 O 7 ) 2 ·5H 2 SO 4 660.1
130365 依替米星 1* (C 21 H 43 N 5 O 7 ) ·5H 2 SO 4 798.1
130371 巴龙霉素 1 C 23 H 45 N 5 O 14 ·nH 2 SO 4 /
大环内酯类 12 130307 红霉素 1 C 37 H 67 O 13 N 1 000
130337 麦迪霉素 2 麦迪霉素 /
130341 麦白霉素 2 麦白霉素 /
130347 乙酰螺旋霉素 2 乙酰螺旋霉素 /
130351 罗红霉素 1* C 41 H 76 N 2 O 15 1 000
130352 阿奇霉素 1* C 38 H 72 N 2 O 12 1 000
130356 克拉霉素 1* C 38 H 69 NO 13 1 000
130357 吉它霉素 2 吉他霉素 /
130359 交沙霉素 1 C 42 H 69 NO 15 1 000
130361 丙酸交沙霉素 1 C 45 H 73 NO 16 937
130362 醋酸麦迪霉素 1 C 45 H 71 NO 17 1 000
130372 乙酰吉它霉素 2 乙酰吉它霉素 /
多肽类抗生素 6 130313 多黏菌素B 2 硫酸多黏菌素B /
130320 杆菌肽 2 杆菌肽锌 /
130327 黏菌素 2 硫酸黏菌素 /
130360 万古霉素 1 C 66 H 75 Cl 2 N 9 O 24 ·HCl 975.5
130374 替考拉宁 2 C 72~89 H 68~99 Cl 2 N 8~9 O 28~33 1 000
130339 卷曲霉素 2 硫酸卷曲霉素 /
多烯类 3 130334 两性霉素B 1* C 47 H 73 NO 17 1 000
130344 制霉素 2 制霉素 /
130375 制霉菌素 2 制霉菌素 /
四环素类 2 130305 土霉素 1* C 22 H 24 N 2 O 9 ·2H 2 O 927
130306 四环素 1* C 22 H 24 N 2 O 8 ·HCl 1 000
利福霉素 1 130333 利福霉素SV 1 C 37 H 46 NNaO 12 969.5
酰胺醇类 1 130303 氯霉素 1* C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5 1 000
其他类 1 130350 磷霉素 1 C 3 H 5 CaO 4 P·H 2 O 711.5
*
2
1 单组分抗生素， 多组分抗生素； 该品种同时发售生物标准品和化学对照品；“/”无统一理论值；u：抗生素的效价单位
2 抗生素生物标准品效价单位的确定 有多少标示的化学物质；而抗生素标准品其特性量
值为其效价（u），用于告诉用户每单位质量标准品
标准品与对照品的一个本质区别在于，常规的 能对微生物抑制产生多大的效力。受抗生素药品

抗生素对照品其特性量值通常是该对照品的化学 的研制历史、研制方法等限制，不同抗生素标准品
含量（%），用以告诉用户每单位质量的对照品里含 单位效价所代表的意义其实不尽相同。目前在售