Page 123 - 《中国药科大学学报》2025年第5期

第 56 卷第 5 期 王亦玄，等：真空压缩成型技术在药剂学中的研究进展 655

克级别用量）、快速制备（一般为 10 min）、清洗快速 5 mm×20 mm 的长方形模具，1 种哑铃型模具，以及
便捷、无材料浪费、样品制备重复性好等优点。因其 配有 11 种尺寸分别为 0.3 mm、0.5 mm、0.8 mm、
制备原理与热熔挤出技术（hot melt extrusion，HME） 1 mm、2 mm、3 mm、5 mm、8 mm、10 mm、20 mm、
[2]
的相似性与互补性而被广泛应用于固体分散体的 25 mm 的圆柱形模具 。如有特殊需求，还可向
处方筛选，目前主要在欧美制药企业中应用。此 Meltprep 公司申请定制所需模具。
外，VCM 在制备药物递送系统以及辅助其他基础 样品室是 VCM 技术工艺的核心，以 20 mm 样
研究领域（如流变学表征分析样品的制备、热导率 品室模具为例，其附件为聚四氟乙烯（polytetra-
测试样品的制备等）也展现出了独特的优势。本文 fluoroethylene，PTFE）箔内衬（对于 0.3，0.5，0.8，1 mm
旨在对 VCM 技术在药剂学领域现有应用中的研究 的样品室模具，其附件是 PTFE 管和金属棒；对于
进展进行综述，并对其未来的功能开发进行展望。 2 mm 的样品室模具，其附件是 PTFE 管和 PTFE 箔），
制样时，长方形箔覆盖于腔体圆柱形内侧，2 个圆形
1 VCM 技术简介
箔覆盖腔体的底部和顶部，防止加热时熔体的溢
2014 年，奥地利 Treffer 博士发明了 VCM 设 出。腔室内壁平整光滑，使得样品取出时不易损坏，
备，制备了均一致密的固体样品用于熔体流变性的 且在冷却后 PTFE 箔易于与样品分离。此外，PTFE
研究。普通物理混合粉末样品在受压缩时因粉末 箔片可多次重复使用，节约成本且避免了浪费。
间容存空气及混合均匀性的影响，易导致多次测定 1.2 VCM 技术的工作原理与样品制备方法
的流变曲线差异大的问题。而致密均匀且无气泡 如图 1 所示，以 20 mm 圆柱形模具为例，在制
的 VCM 样品解决了这一问题，重复性得到显著改 备样品时，可先通过手工研磨或球磨机研磨等方式
善 。该项研究成果也为 VCM 技术应用于药剂学 先将物料粉碎至一定的粒径，必要时可进行预混
[1]
领域奠定了基础。 （虽然样品在 VCM 腔体内加热至熔融态后可进行
1.1 VCM 设备介绍 扩散融合，但是对于处方复杂或存在含量低的组分
VCM 设备由奥地利 Meltprep 公司生产制造， 时，预混仍可在一定程度上改善样品的均匀性），将
其主体由加热板、冷却板和真空泵组成。VCM 工 混合粉末填充于样品室中并用活塞初步压实。若
具由接口（底座与样品室）、主体和盖子 3 部分组 样品粉末易吸湿，使用前须将样品粉末烘干，以防
成。根据所需制备样品的不同需求，共有 14 种可 抽真空时水汽无法排除而导致样品不均匀或产生
更换的常规模具：包括 2 种尺寸为 10 mm×40 mm、 气泡。

抽真空
称量
聚四氟乙烯内衬
活塞下压 VCM吸头

加热 冷却 活塞
Tare 0.600 0 g Tare 片剂

图 1 真空压缩成型（vacuum compression molding，VCM）设备制备样品的原理及过程

待加热板加热至设定温度后，将组装好的 的量及物料性质决定，使用直径为 20 mm 的模具
VCM 工具放置于加热板上并抽真空，真空可完全 时，共聚维酮粉末 600 mg 可制得高约 1 mm 的圆柱
压实粉末并防止气泡的产生，使所得样品致密无气 形样品。
泡。粉末于样品室中受热熔化，并通过扩散形成均
2 VCM 技术与 HME 技术在固体分散体处方筛
匀的熔体。待加热时间到后，将 VCM 工具转移至
选研究中的应用与比较
冷却板上，通过气冷（可通过调节空气流速控制降
温速率）或水冷的方式进行冷却，冷却后手动脱模， 固体分散体指活性药物以分子形式、微晶态或
即可得到制备的样品。样品的体积可由填充物料 无定形态均匀分散在水溶性、肠溶性或难溶性载体