Page 115 - 《中国医疗器械杂志》2025年第2期
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Chinese Journal of Medical Instrumentation 2025 年 第49卷 第2期
监 管 与 测 试
07-27)[2024-08-06]. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fg 1204.
wj/xzhgfxwj/20210727154135199.html. [36] HIDAKA K, NAKAMURA M, OSUGA K, et al. Elastic
[28] U. S. Food and Drug Administration. Product characteristics of microspherical embolic agents used for
classification[EB/OL]. [2024-08-06]. https://www.access vascular interventional radiology[J]. J Mech Behav
data.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification. Biomed Mater, 2010, 3(7): 497-503.
cfm?ID=NAW. [37] LEWIS A L, CAINE M, GARCIA P, et al. Handling and
[29] 中国食品药品检定研究院.2023年第一次医疗器械产品 performance characteristics of a new small caliber
分类界定结果汇总[EB/OL]. (2023-03-30)[2024-08-06]. radiopaque embolic microsphere[J]. J Biomed Mater Res
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxxxgk/ B Appl Biomater, 2020, 108(7): 2878-2888.
fljd/20230330092409529072.html. [38] JERNIGAN S R, OSBORNE J A, BUCKNER G D.
[30] 董佳群. 聚乙烯醇微球的合成与性能研究[D]. 徐州: 中 Gastric artery embolization: studying the effects of
国矿业大学, 2015. catheter type and injection method on microsphere
[31] 李枫, 杨嘉豪, 赖耿昌, 等. 高分子聚合物栓塞微球的研 distributions within a benchtop arterial model[J]. Biomed
究进展[J]. 纺织学报, 2021, 42(10): 180-189. Eng Online, 2020, 19(1): 54.
[32] 郭银锋, 郑绚, 杜玲然. 栓塞微球在肝癌治疗中的新进 [39] REN B S, WANG W S, SHEN J, et al. In vivo evaluation
展[J]. 今日药学, 2021, 31(4): 251-254. of callispheres microspheres in the porcine renal artery
[33] 张璐, 姜月霞, 张行, 等. 聚乙烯醇栓塞微球的理化性能 embolization model[J]. Am J Transl Res, 2019, 11(7):
研究[J]. 科技创新导报, 2019, 16(25): 94-96. 4166-4179.
[34] 姚远, 焦德超, 陈建建, 等. 大咯血行支气管动脉栓塞的 [40] 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心. 国家
栓塞材料研究进展[J]. 中华介入放射学电子杂志, 2019, 药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关
7(4): 330-333. 产品临床评价推荐路径(2024年增补)的通告(2024年
[35] LEWIS A L, ADAMS C, BUSBY W, et al. Comparative 第11号)[EB/OL]. (2024-03-18)[2024-08-06]. https://www.
in vitro evaluation of microspherical embolisation cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20240318132740198.
agents[J]. J Mater Sci Mater Med, 2006, 17(12): 1193- html.
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