Page 69 - 《中国药科大学学报》2025年第4期

第 56 卷第 4 期 王呈鑫，等：基于药代动力学的甲钴胺与头孢曲松钠大鼠体内药物相互作用研究 465
Ceftriaxone

A 40 1.80 B 1.4e5 Cefixime (IS)

30 1.0e5

20
0.69 1.22 1.90
0.09 5.0e4
10 0.98 2.22 2.91

0 0
0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0
Time/min Time/min
C Ceftriaxone D 1.3e5 Cefixime (IS)
6 000
1.2e5
5 000 1.0e5
4 000 8.0e4
3 000 6.0e4
2 000 4.0e4

1 000 2.0e4 Ceftriaxone
0 0
0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0
Time/min Time/min
Figure 2 Characteristic chromatograms of ceftriaxone and cefixime (IS)
A: Blank plasma; B: 1 μg/mL cefixime (IS) treated with plasma; C: 0.5 μg /mL (lower limit of quantification concentration) ceftriaxone
treated with plasma; D: 0.5 μg /mL ceftriaxone and 1 μg/mL cefixime (IS) treated with plasma

Table 2 Accuracies and precisions of mecobalamin and ceftriaxone in rat plasma
Conc. a Precision RSD/% Accuracy RE/%
Compd. Intra-batch Inter-batch
Expect Intra-batch Inter-batch Intra-batch Inter-batch
( x ± s, n=6) ( x ± s, n=18)
Mecobalamin 3 2.97±0.29 2.90±0.19 9.64 6.52 −0.95 −3.3
9 8.61±0.41 9.65±0.50 4.75 5.16 −4.32 7.3
120 125.86±9.69 124.73±3.82 7.7 3.06 4.89 3.94
2 400 2 402.50±256.94 2 692.62±71.03 10.69 2.64 0.19 12.19
Ceftriaxone 0.5 0.59±0.041 0.048±0.005 9 7.04 12.34 17.54 −4.82
1.5 1.50±0.06 1.39±0.19 4.02 13.42 0.31 −7.18
30 28.86±1.92 29.83±3.36 6.67 11.26 −3.78 −0.58
400 454.16±6.52 401.10±9.17 1.44 2.29 13.54 0.28
a: ng/mL for mecobalamin; μg/mL for ceftriaxone

间精密度为 2.64%~6.52%；头孢曲松钠的批内精密 和准确性，符合生物样本测定相关原则。

度为 1.44%~7.04%，批间精密度为 2.29%~13.42%； 3.5 基质效应与提取回收率
甲钴胺的批内准确度为−0.95%~4.89%，批间准确度 在低、中、高 3 个浓度下，甲钴胺和头孢曲松
为 −3.3%~12.19%； 头 孢 曲 松 钠 的 批 内 准 确 度 为 钠的提取回收率和基质效应见表 3。结果表明这
−3.78%~17.54%，批间准确度为−7.18%~0.28%。甲 2 种物质的提取回收率和基质效应的 RSD 均小于
钴胺和头孢曲松钠的批内、批间精密度和准确度在 15%，符合生物样本测定相关标准。

定量下限处均不超过±20%，在低、中、高质控样本 3.6 稳定性
下均不超过±15%，表明所建方法具有良好的重复性 在考察的几种条件下，除甲钴胺低温−20 ℃