Page 83 - 《中国医疗器械杂志》2025年第6期
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Chinese Journal of Medical Instrumentation                                         2025年 第49卷 第6期

                                                     设   计   与   制   造



                             [3]
              的房水流出通道 ,是房水动态循环过程中的重要                            的5自由度控制,为微型机器人在体内的导航和
                                                                                          [14]
              环节。粘小管手术主要通过扩张粘小管来降低眼                             操作提供了可能。YUAN等 提出的RectMag3D磁
              压。其手术流程主要包括:首先,作结膜瓣与巩膜                            驱动系统基于矩形电磁线圈,通过精确的磁场建
              瓣;其次,在粘小管中注入黏弹剂,将导光微导管                            模,实现了微型机器人的操控。
              插入粘小管,并从另一端穿出;然后,将缝线与微                                本文利用磁驱动技术,针对粘小管手术的应用
              导管缝合,并撤出微导管,将缝线环绕粘小管一周                            场景设计磁导航系统,辅助导管插入操作,实现对
              后从另一端导出;最后,将缝线结扎,缝合巩膜瓣                            导管前端的远程准确控制,从而降低粘小管手术中
              完成手术 。                                            导管插入的实施难度,提高手术的可靠性和成功率。
                      [2]
                  一方面,在微导管插入过程中,由于无法直接
              控制导管前端的方向,医生只能操控导管位于眼外                             1    系统设计
              的部分,根据感知到的阻力,控制导管进给或旋转
                                                                 1.1    设计方案
              以调整导管最前端的位置和方向。因此,这一步对
                                                                    磁导航技术的基本原理是通过控制工作空间内
              医生的操作熟练度有很高的要求,若操作不当则可
                                                                的磁场分布,引导体内的响应磁体或顺磁性物质沿
              能导致出血甚至手术失败。
                                                                预定路径到达目标位置 。
                                                                                     [15]
                  另一方面,在手术过程中,医生的手不可避免
                                                                    现有的磁导航系统根据所使用的磁体类型,可
              地会有生理性震颤,而且由于难以控制导管的方
                                                                分为两类:基于永磁体的磁导航系统和基于电磁体
              向,导管插入过程所需的时间较长,随着时间的推
                                                                的磁导航系统,它们的控制方式略有不同。基于永
              移,手部震颤的幅度可能会逐渐增加,这在手术过
                                                                磁体的磁导航系统主要通过移动永磁体、改变永磁
              程中很容易对患者的眼内结构造成损伤。
                                                                体的位姿来调节工作空间中的磁场分布,它的优点
                  以上操作难点导致了粘小管手术时间长、手术
                                                                是容易获得更大的工作空间。而基于电磁体的磁导
              难度高等问题,手术的成功率极大地取决于医生的
                                                                航系统主要通过改变其线圈中的电流来改变磁场,
              操作熟练程度和临床经验 。
                                     [4]
                                                                其优点是响应速度更快,但工作空间较小。
                  鉴于上述操作难点,构建一种能够远程驱动
                                                                    考虑到粘小管手术的工作条件:眼球内粘小管
              的辅助导管导航系统,将有助于降低手术难度。
                                                                                       [16]
                                                                的内径约为50.8~393.5 μm ,其形状可看作围绕前
              现阶段,实现远程驱动的主要途径是利用各种场
                                                                房角的一个圆环,直径约为10 mm,且在手术过程
              能,目前多种远程驱动策略已被提出,如光学驱                             中患者眼球的位置基本保持不变,系统所需的工作
              动、超声驱动、静电驱动和磁驱动等                    [5-6] 。其中,    空间较小且相对固定,因此,我们的系统选择使用
              磁驱动的方式具有响应速度快、生物相容性好、                             多个固定的电磁铁产生所需的磁场,通过分别控制
              对人体危害小等优点,在医疗领域应用中具有天                             每个电磁铁中的电流来实现工作空间中磁场的控
              然的优势。                                             制。如图1所示,多个电磁铁位置固定,置于人眼
                  目前,磁导航技术在心脏导管消融                  [7-10] 、胶囊   上方,电磁铁磁场叠加产生控制磁场。
              内窥镜 、微型医疗机器人控制                [12-14] 等领域已有相
                    [11]
              关研究。CARPI等 介绍了Stereotaxis Niobe 磁导
                                [7]
                                                                                              供电
              航系统,利用磁场驱动导管,实现了在心腔内的                                                                直流稳压电源
              精确导航和消融。HWANG等 介绍了磁导航系统
                                          [8]
              在血管介入治疗中的应用,强调了磁导航技术在
                                                                   眼球位置                                 下发电流
              减少辐射量、提高在复杂解剖结构可达性方面的                                                                     设置指令
                                                                                       电磁铁系统
                          [9]
              优势。FU等 设计了可在微创血管手术中操控的
              导管,强调了磁导航技术在血管手术中的应用                                                                    上位机
                          [10]
              潜力。LIU等 设计并制造了一种磁导航系统,通
              过8个球形排列的电磁铁生成动态均匀磁场,实现
              了在人体模型中的导航和消融实验。LIAO等                       [11]                  图1   系统设计方案
              研究表明,磁控胶囊内窥镜借助外部磁场控制,                                           Fig.1  System design scheme
              能有效改善传统胶囊内窥镜的运动控制问题,                               1.2    理论基础
              提升检查效率与患者体验。KUMMER等                     [12] 设计       本系统中磁场的控制主要基于磁感应强度与电
              的 OctoMag系 统 以 及 KRATOCHVIL等         [13] 研 制 的   流的线性近似以及磁场的叠加原理。
              MiniMag系统通过8个电磁铁实现了对微型机器人                             对于电磁铁,当电流通过线圈时,铁芯被磁


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