Page 35 - 《中国医疗器械杂志》2025年第6期
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Chinese Journal of Medical Instrumentation                                         2025年 第49卷 第6期

                                                    综     合     评    述



              早期判断、快速转运、紧急冠脉介入治疗，对提高                                MARIER-TÉTRAULT等      [27] 针对加拿大公共医
              心肌梗死患者的抢救成功率至关重要。可利用可穿                            疗系统，结合远程患者监测和数字疗法的健康解决
                                                [22]
              戴设备实时监测心电图、血压等指标 。心电图监                            方案对心力衰竭患者的影响进行了评估。研究结果
              测设备由传感器、数据传输模块和分析软件组成。                            表明，远程监测与数字疗法的结合能够有效降低心
              传感器采集信号，传输模块发送至云端，软件通过                            力衰竭患者急诊就诊率和住院率。然而，该方案仅
              AI分析异常波形，提示急性心肌梗死风险，缩短院                           对高依从性患者具有积极效果，对低依从性患者，
              前干预时间。                                            则可能导致医疗成本的增加。因此，研究强调了优
                  数字疗法可提高抢救成功率，但可穿戴设备的                          化患者选择标准的必要性，并建议提供强化的患者
              便携性和易用性仍需进一步优化，以便患者在紧急                            支持机制。
              情况下快速使用。高精度传感器和快速数据传输是                             2.3.2    植入式传感器在心力衰竭患者远程管理中的
              核心，AI分析异常波形的准确性也需进一步提升。                                  应用
                                                                                                  [28]
               2.2.3    术后康复与二级预防                                   心血管植入式设备CardioMEMS （一种经导
                  LI等 在研究中发现数字疗法可以提高CHD患                        管植入肺动脉分支中的无线传感器）可持续测量慢
                      [23]
              者对二级预防药物的依从性，从而有效控制心血管                            性心力衰竭患者的肺动脉压力，并将数据传输到医
              危险因素，并改善远期预后。在该研究中，对照组                            院，从而提前预警心力衰竭的加重风险。结合数字
              采用常规随访，而干预组在此基础上通过结合数字                            疗法，这些数据还可以用于指导药物治疗方案的调
              疗法的移动应用进行远程健康管理（包括记录血                             整，降低住院率，提高治疗效果。
              压、服药提醒和远程医生指导）。结果显示，干预                                CODINA等    [29] 发 现 在 植 入 CardioMEMS后 的
              组的药物依从性达到72%，远高于对照组的53.7%；                        一年内，心力衰竭相关住院率由术前的1.10次/人
              同时干预组的血压控制率（收缩压＜140 mmHg，                         年下降至0.25次/人年。在成本分析方面，考虑到
              舒张压＜90 mmHg）达到82.5%，明显优于对照组                       CardioMEMS设备（含传感器与配套床旁系统）约
              的56.8%。
                                                                1.265万欧元的费用，加上相关植入手术与后续随
               2.3    心力衰竭
                                                                访成本，研究指出在第二年末开始出现净收益（研
               2.3.1    慢性心力衰竭的远程监测与长期管理
                                                                究中估算两年后净收益约346欧元/人），并可提高
                  心力衰竭（heart failure, HF）是心血管疾病的
                                                                患者生活质量，质量调整生命年（quality adjusted
              终末期表现，病死率高，治疗成本巨大且预后不
                                                                life year, QALY）约提升0.3。
              佳 。2018年，美国在心力衰竭治疗上的总支出达
                [24]
                                                                    传感器提升治疗效果，但植入手术和随访成本
              1 800亿美元，这一数字远超其他慢性疾病 。
                                                    [25]
                                                                高，此外，传感器需低功耗和高稳定性，高效数据
                  在心力衰竭患者中，数字疗法用于远程症状监
                                                                传输系统是技术难点。
              测、容量评估及药物调整等关键环节。容量评估的
                                                                 2.4    房颤患者的远程管理
              采集指标通常包括体重、症状变化（如呼吸困难加
                                                                    在房颤管理中，基于可穿戴设备和数字疗法的
              重、乏力、下肢水肿加重等）、血液生化指标等，
                                                                心律监测已获得广泛认可，其有效性在多项研究中
              评估方法一般包含综合临床评估（如动态监测
                                                                得到验证。此外，数字疗法在提高抗凝治疗依从性
              体重、记录24 h液体出入量）、血流动力学评估、
                                                                和改善长期卒中预防方面也表现出积极作用。例
              临床评分系统（Cancer of the Liver Italian Program
                                                                               [30]
              score, CLIP评分）。BRAHMBHATT等         [26] 针对左室      如，GIBSON等 利用Heartline App对美国65岁及
                                                                以上、拥有iPhone且无房颤史或已确诊房颤并服用
              收缩功能减低的心力衰竭（heart failure with reduced
              ejection fraction, HFrEF）患者，设置干预组，通过              OAC（口服抗凝药物）≥30 d的老年人进行研究，
              Medly RPM平台实施远程药物调整，每两周评估一                        评估移动应用对抗凝依从性及远期预后的影响。
              次药物滴定情况，由医生依据患者自述症状及生理                                数字疗法提高了治疗的及时性，但设备的便携
              数据进行调整，无需患者到院就诊。与常规护理组                            性和抗凝效果需进一步验证。
              相比，干预组在6个月内指南指导的心力衰竭药物                             2.5    心脏康复与心理干预
              治疗（Guideline-Directed Medical Therapy, GDMT）          数字疗法在心功能训练和运动管理中的应用包
              目标剂量达标率显著提高（干预组82.1%，常规组                          括个性化运动计划、实时心率监测、运动指导视频
              53.8%）。                                           等，与传统疗法相比，其个性化程度更高，可根据


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