Page 33 - 《中国医疗器械杂志》2025年第6期
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Chinese Journal of Medical Instrumentation                                         2025年 第49卷 第6期

                                                    综     合     评    述



               1    数字疗法与心血管病治疗                                 优化患者整体健康状况提供了坚实依据。
                                                                 1.2.3    提升依从性
               1.1    数字疗法的定义                                       数字疗法平台通过远程提醒和跟踪功能，有效
                  数字疗法（digital therapeutics, DTx）是基于严
                                                                监督患者的用药、运动及饮食情况，确保其按医嘱
              格临床证据的软件程序，用于预防、管理或治疗特
                                                                执行治疗方案。持续的监控与反馈机制显著提高患
              定的疾病 。这种疗法需要经过类似于药品或医疗
                       [1]
                                                                者的依从性，并改善治疗效果和生活质量。
                                                [2]
              器械的注册审批流程后才能进入市场 。数字疗法
                                                                 1.2.4    优化医疗资源
              提供的是基于循证医学的个性化治疗与行为管理方
                                                                    在心血管疾病的治疗过程中，数字疗法的核心
              案 。它将现有医学原理、指南和标准治疗方案，
                [3]
                                                                流程包括实时采集患者数据（如心率、血压、血氧
              以及基于数字化靶点的新型干预措施，通过软件形
                                                                饱和度等），运用人工智能算法进行数据分析与风
              式转化为治疗手段，从而实现疾病的预防、诊断、
                                                                险评估，进而实施个性化干预措施（包括药物剂量
              管理与治疗，为患者提供更为个性化、精准的医疗
                                                                调整、生活方式指导等），并通过反馈循环机制优
              服务 。这种疗法的实施能够提升临床疗效、降低
                  [4]
                                                                化治疗效果，具体如图1所示。
                                            [5]
              医疗成本、减轻医疗系统的负担 。数字疗法的各
              个阶段与对应的技术如表1所示。                                    2    心血管病治疗领域的数字疗法

                       表1   数字疗法各个阶段与对应技术
               Tab.1  Stages and corresponding technologies of digital therapeutics   2.1    高血压
                  时期       阶段内容              相关技术                   我国高血压患者群体庞大，疾病的知晓率、治
                  早期       技术探索         人工智能                    疗率较低，且血压升高会显著增加心血管疾病
                 中前期       临床试验         大数据分析                   风险。尽管目前已有一系列的药物可以用于高血压
                 中后期       监管审批         可穿戴设备                   的治疗，但仍然存在治疗效果欠佳，耐药性、患者
                  后期       市场推广         远程医疗，个性化治疗              依从性差等问题，因此急需优化高血压的治疗和

                                                                管理。
               1.2    数字疗法与心血管疾病治疗
                                                                             [10]
                                                                    OMBONI 指出，数字疗法的出现进一步拓展
                  如2023年《中国心血管健康与疾病报告》
                                                                了远程医疗的应用范围。该技术依托于智能手机应
              所述，由于我国人口老龄化、城镇化加速以及不健
                                                                用程序或特定设备的软件平台，通过集成的算法，
                                      [6]
              康生活方式的普遍存在 ，我国的心血管疾病
                                                                为高血压患者提供定制化的健康指导，助力患者调
             （
               cardiovascular  disease,  CVD） 的 发 病 率 持 续 上
                [7]
              升 ，不仅严重威胁人类健康，同时对社会经济造                            整生活习惯并促成行为上的积极变化。他们在研究
                                                                中观察到，数字疗法在辅助未经治疗的早期高血压
              成巨大负担，已成为一个重要的公共卫生议题                       [8-9] 。
              数字疗法作为一种新兴的治疗手段，在心血管疾病                            患者以及优化药物治疗计划方面展现出显著的效
                                                                           [11]
              的治疗与管理领域展现了显著的价值与潜力。                              能。AGA等 研究证实，利用智能手机进行的个
               1.2.1    实时监测与预警                                 性化行为干预能够在不依赖降压药物的情况下，有
                  借助可穿戴设备和智能传感器技术，可以动态                          效降低血压水平。个性化生活方式干预和家庭血压
              采集患者的关键生命体征（如血压、心率、血氧饱                            监 测 （ home  blood  pressure  measurement,  HBPM）
                                                                                            [12]
              和度、心电图等）。这些实时数据使医疗人员能及                            是高血压患者血压管理的基石 ，但由于患者对疾
              早识别急性不良心血管事件（如心律失常、急性冠                            病认知的不足、健康意识薄弱、监测设备普及不
              脉综合征、高血压危象、急性心力衰竭等），从而                            均、监管标准缺失及数据隐私问题，很多高血压患
              及时干预，改善临床预后，降低死亡率。                                者难以实现个性化的生活方式干预和长期有效的家
               1.2.2    个性化精细管理                                 庭血压监测。KARIO等          [13-14] 指出，数字疗法在助力
                  利用先进的人工智能算法，结合患者的生物                           高血压患者的血压管理上具有重要潜力，该疗法借
              信息学特征、生活方式及病史数据，临床医师可为                            助智能设备对患者数据进行记录，并向患者提供定
              每位患者量身定制个性化的药物治疗和生活方式调                            制化的生活方式建议，通过助力患者改变行为（例
              整方案。                                              如减少盐分摄入、控制体重、增加身体活动等）来
                  这种管理模式提高了治疗精准性和疗效，也为                          实现血压达标。


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