Page 30 - 《中国医疗器械杂志》2025年第6期
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Chinese Journal of Medical Instrumentation                                         2025年 第49卷 第6期

                                                     研   究   与   论   著



              较为密切，针内外壁越光滑，越容易清洗干净，越                            化加样针针尖内径尺寸，提高单位时间内清洗水流
              不容易造成不同样本之间的携带污染。                                 量；③增大内洗压力，提高单位时间内清洗水流
                  针对3家厂商制作的加样针，分别在同一台机                          量；④提高加样针内外壁粗糙度要求，即改善针内
              器上进行携带污染测试实验，以进一步验证针的                             外壁的光洁度；⑤增加特殊清洗（酸洗和去蛋白液
              性能。                                               清洗），保证加样针清洗质量。
                  测试方法：采用色素法分别对3家厂商的加样
                                                                 3    结论
              针在整机上进行携带污染测试，得出携带污染率
              值，每个针进行5组测试，计算出平均值。3家厂商                               为保障高速生化分析仪的可靠性，提升检验结
              加样针的携带污染率平均值如图13所示。                               果的准确性与稳定性，本研究从加样针结构设计

                        ×10 −6                                  方法和实测不同厂商加样针内外壁的粗糙度值对
                      2.0  1.842            携带污染
                              1.702
                                                                整机性能的影响两方面展开研究。研究表明，加样
                      1.5
                     携带污染率  1.0                                 针针芯尺寸设计、变径结构设计的合理性以及针芯
                                                                内外壁粗糙度要求，是影响加样针性能的关键要
                                        0.404
                      0.5
                                    0.32
                                              0.146  0.151      素。这些因素直接影响加样针的加样精度、稳定性
                       0
                         针1    针2   针1   针2   针1   针2           以及清洗效果，进而影响整机试剂实验结果的准确
                           厂商1       厂商2        厂商3
                                                                性和不同样本间的携带污染性能。因此，要提升高
                     图13   3家厂商加样针的携带污染率平均值                     速生化分析仪的整机性能，需从加样针这一关键部
              Fig.13  Average carryover contamination rate of sampling needles from
                               three manufacturers              件的结构入手，优化结构设计，提高对其内外壁粗

                  由图13可知，厂商3的携带污染结果最好，厂                         糙度的要求，提升加样针的加样精确性、稳定性和
              商1的结果最差；携带污染的重要影响因素是加样                            清洗效果，为高速生化分析仪检测结果的可靠性提
              针的清洗效果，针的内外壁粗糙度是决定清洗效果                            供保障。
              的关键。此携带污染结果与粗糙度值一致。
                  将厂商3的加样针分别装于B公司和M公司的高                                             参考文献
                                                                [1]   武通园. 高速全自动生化分析仪高精度加样技术研究
              速生化分析仪上，进行携带污染测试。测试结果表                                [D]. 深圳: 深圳大学, 2016.
              明，厂商3的加样针比仪器原装加样针清洗效果更                            [2]   张小轶, 孙芙蓉, 邹本辉, 等. 雅培c16000 全自动生化分
                                                                    析仪上的试剂交叉携带污染发现及解决方案[J]. 北京
              好，携带污染率更低。
                                                                    工业大学学报, 2018, 44(1): 144-150.
                  相同的测试条件，得到不同的实验结果，加样                          [3]   潘慧鑫, 朱险峰. 影响全自动生化分析仪化验精度的因
              针是唯一变量，而3种加样针尺寸规格都相同，只                                素分析(综述)[C]//天津市生物医学工程学会2007年学
              有实测的针的内外壁粗糙度值不同。所以，从定                                 术年会论文摘要集. 2007: 76.
                                                                [4]   严光强. 西门子医学诊断产品在中国市场的品牌竞争
              量、试剂实验和携带污染实验结果分析可得出如下
                                                                    力分析[D]. 成都: 电子科技大学, 2019.
              结论：针芯内壁粗糙度对定量和携带污染结果影响                            [5]   张蕊, 刘丽丽. 简述生化分析仪标准物质的研究现状及
              较大，对试剂实验也有一定影响。加样针变径处和                                发展趋势[J]. 科技与企业, 2013(11): 365.
              变径后针尖细部，这2个位置的粗糙度值对携带污                            [6]   朱红梅, 吴美辉, 罗丹, 等. 临床生化检验测量不确定度
                                                                    的评估[J]. 检验医学与临床, 2012, 9(8): 922-923.
              染测试来说更为关键。
                                                                [7]   姚玉峰, 路士州, 刘亚欣, 等. 微量液体自动分配技术研
                  所以，从A公司B项目中3家厂商制作的加样针                             究综述[J]. 机械工程学报, 2013, 49(14): 140-153.
              测试结果来看，厂商对针芯内壁抛光的工艺水平影                            [8]   朱险峰, 张阔, 曾思思, 等. 全自动临床检验仪器中液面
                                                                    探测技术的进展[J]. 生物医学工程学杂志, 2010, 27(4):
              响了各自产品的质量，进而影响加样针的性能。
                                                                    949-952.
                  仪器加样针进行性能测试时，若定量和携带污                          [9]   祝连庆, 张文昌, 董明利, 等. 一种提高全自动酶免分析
              染均不能满足仪器性能要求，则可从加样针结构方                                仪微量移液精度的方法[J]. 仪器仪表学报, 2013, 34(5):
              面优化设计：①优化变径角度（变径段长度），可                                1008-1014.
                                                                [10]   母海华. 化学发光免疫分析仪加样针携带污染情况探
              有效改善加样针内液体在高速流动时，因管径突然                                讨[J]. 世界最新医学信息文摘, 2019, 19(74): 194.
              变小而形成的湍流现象，保证注液的稳定性；②优                            [11]   CHEN  M  X,  QIN  S  M,  YANG  S  T.  Performance


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