Page 71 - 《中国医疗器械杂志》2026年第1期
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Chinese Journal of Medical Instrumentation                                         2026年 第50卷 第1期

                                                    综     合     评    述



              前瞻性队列研究中，3D打印支具组在平均12个月                           中分析患者脊柱影像，制定个性化螺钉植入方案。
              随访时仅1例主弯曲线进展超过6°，而对照的胸腰                           术中，机械臂在导航系统和主动红外追踪技术引导
              骶矫形器（thoracolumbosacral orthosis, TLSO）组          下精准送达手术器械，实现高精度操作。2024 年
              有10例（OR=14.2，95%CI：1.7~115.8，P<0.01），             BMC荟萃分析纳入多项机器人辅助手术与荧光透
              表明数字化定制支具可显著降低脊柱侧凸进展风                             视（fluoroscopy）辅助徒手手术的对比临床研究，
                [24]
              险 。此外，Boston Brace 3D在13家区域诊所系统                   结果显示机器人辅助组在螺钉置入精准度、术中辐
              性应用CAD/CAM及快速成型工艺后，患者平均                           射次数、术中出血量、手术时间、术后疼痛评分及
              Cobb角改善超过6°，进一步验证了数字化支具在                          住院时长上均优于徒手组，且并发症发生率无明显
                                              [25]
              矫正效果和依从性方面的综合优势 。                                 增加，证明机器人辅助手术在AIS矫正中更为安
               2.3    手术矫形                                      全、准确，有助于术后恢复 。一项回顾性研究显
                                                                                         [31]
               2.3.1    手术方案多样化                                 示，在青少年脊柱侧凸矫正手术中，机器人辅助手
                  对于早发性脊柱侧凸患者，在一项多中心临床                          术的椎弓根螺钉置钉准确率高达98%，同时住院时
              研究中证明，Shilla生长导引术术后早期平均矫正                         间缩短，并发症发生率与传统手术相当 。而基于
                                                                                                    [32]
              率超过60%，且由于可沿矫形棒滑动的设计，大幅                           增强现实（augmented reality, AR）的导航系统同
                                       [26]
              降低了多次手术干预的需求 。磁力控制生长棒作                            样在胸腰段矫形中显著提升了螺钉置入精度并降低
              为另一种非融合增长技术，其放射学随访显示，患                            了再修正率 。与此同时，3D打印技术在复杂脊
                                                                           [33]
              者T1–S1高度在随访期间持续增加，且曲线维持良                          柱畸形手术中扮演着日益重要的角色。近期一项研
                    [27]
              好稳定 。此外，前路椎体拴系（anterior vertebral                 究发现，个性化3D打印导板能将螺钉放置的完美
              body tethering, AVBT）技术在一项前瞻性队列对照                 率提升至96%以上，显著减少术中透视次数与操作
              研究中被证实，较传统融合术，AVBT患者术后                            时间 。
                                                                    [34]
              6周内疼痛评分下降更显著，活动能力恢复更快 。                               综上所述，多样化非融合技术结合高精度导航、
                                                         [28]
               2.3.2    手术微创化                                   3D打印辅助，可为不同类型脊柱侧凸患者提供更
                  近年来的临床研究表明，针对儿童特发性脊
                                                                安全、高效且个性化的手术方案。
              柱侧凸的微创多节段小切口滑槽钉生长棒（MICGR）
                                                                 3    临床决策
                                              [29]
              技术具有显著优势。GRABALA等 在一项基于两
              例早发性脊柱侧凸和先天性后凸的病例报告中指
                                                                    基于最新的CONTRAIS多中心随机对照试验结
              出，采用经皮、筋膜下多小切口方式置入MICGR，
                                                                果，可构建简化的三阶段临床决策流程。对10°
              通过术中诱发电图监测结合术后6~9月一次的经皮
                                                                ≤Cobb角＜25°的轻度AIS患者，可结合骨龄和DRU
              延伸，不仅使主侧弯角度平均由67°矫正至约15°，
                                                                分级延长随访间隔，以非干预或运动监测为主。对
              而且在最大限度保留脊柱原发生长潜能的同时，
                                                                于25°≤Cobb角＜45°的中度患者，采用夜间支具或
              实现了创伤小、术中出血少、住院时间短、身心
                                                                Schroth 3D支具联合核心稳定训练，可将＞6°的曲
              负担低的良好疗效，且未见植入体金属离子蓄积
                                                                线进展率控制在约10%以内，并显著降低两年内手
              等相关并发症。此外，一项20例Shilla技术应用的
                                                                术转换率。当Cobb角≥45°且接近骨骼成熟时，应
              回顾性病例系列研究显示，患者平均基线Cobb角
              为77°，经皮置入滑动螺钉并在弯曲顶点行前融合                           根据侧弯类型及心肺功能等因素，优先选择后路椎
                                                                弓根融合或前路椎体拴系手术，以兼顾矫正效果与
              至最终随访的T1–S1段长度平均增加21.8 mm（年
                                                                           [35]
              均4.2 mm），达到预测正常生长的36%，且与传                         术后活动度 。
              统多次开放延伸相比，极大减少了手术次数并保                              4    结论
              持了良好的增长潜能 。
                                 [30]
               2.3.3    手术智能化                                       AIS的治疗是一项复杂的系统工程，涉及多个
                  天玑系统（TiRobot）在AIS后路椎弓根螺钉置                     学科的协同合作。随着循证医学的发展和相关技
              入中优势显著。该系统由机械臂、主动红外线追踪                            术的不断创新，从对疾病发病机制的深入研究与
              系统和手术规划软件构成。术前，医师在专用软件                            筛查检测，到康复手段的优化与手术技术的持续


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