Page 57 - 《中国医疗器械杂志》2025年第6期
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Chinese Journal of Medical Instrumentation                                         2025年 第49卷 第6期

                                                    综     合     评    述



              植需求。张瑞雪等 通过向玻璃体内注射FBN2重                           结果表明，杂化纳米球有潜力成为强大的生物相容
                               [30]
              组蛋白治疗FBN2缺陷视网膜病变小鼠模型，显著                           性pH响应性药物载体。FRĄCKOWIAK等 验证了
                                                                                                      [34]
              恢复ERG波形（Rod-b波、Max-a波振幅）与视网                       重组胶原蛋白纳米颗粒具有小粒径（100~200 nm）、
              膜色素上皮层结构，并下调异常表达的Col1与                            高表面积和阳离子电荷密度时，可增强药物的渗透
              MAGP-2，证实其可通过调控胶原与微原纤维相关                          性和靶向性，适用于抗癌药物和抗生素的递送。
                                                                        [35]
                                                  [31]
              蛋白平衡逆转视网膜功能损伤。FU等 开发三螺                            CHEN等 发现采用亲和结合（如肝素-生长因子相
              旋重组胶原-银杂化纳米纤维，通过银离子介导交                            互作用）或化学共价固定，可延长药物释放时间至
              联保留胶原天然三螺旋结构，并原位合成高分散银                            数周，减少给药频率。重组胶原蛋白结合水凝胶、
              纳米颗粒（直径<7 nm）。该材料对耐甲氧西林金                          纳米球等载体能实现可控释放、pH响应给药，并
              黄色葡萄球菌（MRSA）展现出高效抗菌活性                             增强药物渗透性和靶向性，其优异的生物相容性和
             （                                                  缓释特性为精准治疗提供了新方案。具体应用案例
               MIC=19.2 mg/L，MBC=153.6 mg/L），验证了胶
              原结构仿生的可行性。这些创新材料通过模拟天然                            如表3所示。

              ECM、调控细胞行为及整合抗菌特性，为骨、软                                   表3   重组胶原蛋白在药物递送领域的应用
                                                                    Tab.3  Applications of recombinant collagen in drug delivery
              骨、角膜和血管等组织的功能性提供了高效解决方
                                                                 文   应用                  关键性能        临床/动物
              案。具体应用案例如表2所示。                                     献   领域      材料/配方         参数        模型效果

                     表2   重组胶原蛋白在组织工程领域的应用                      [32]骨诱导    TG交联rhCol/ 多孔结构，可 bFGF利用率提
                Tab.2  Applications of recombinant collagen in tissue engineering  bFGF水凝胶  控降解    高，骨诱导活
                                                                                                   性增强
                   应用                  关键性能       临床/动物
              文献          材料/配方
                   领域                   参数        模型效果          [33]药物载体 重组胶原-碳        pH响应性，高 头孢哌酮负载
                                                                           酸钙杂化纳       负载效率        与释放效率
              [26] 骨缺损 重组Ⅰ型胶原        力学性能增      大鼠骨体积分                     米球                      优异
                        改性PLLA膜      强，促血管      数达32.57%，
                       （  PLLA-rhCol） 生成        抗炎功能显著          [34]抗癌/抗生 重组胶原蛋白 小粒径（100~ 增强药物渗透
                                                                   素递送     纳米颗粒        200 nm），阳   性与靶向性
              [27] 软骨   HA-MA/rhColIII 力学稳定网    促进细胞迁移、                                离子电荷
                        水凝胶          络，提供软骨 增殖与分化
                                     细胞黏附位点                     [35]长效药物 肝素-生长因        化学共价固定 药物释放周期
                                                                   递送      子固定化重组 延长释放时间 延长至数周
              [28] 血管   重组人源化Ⅲ型 上调VEGF表 血管内皮细胞                             胶原
                        胶原蛋白         达，调控细胞 增殖、迁移及
                                     周期         血管形成增强
                                                                 2.4    创面修复领域
              [29] 角膜   重组人胶原蛋白 模拟角膜ECM修复炎症性角                             [36]
                        无细胞植入物                  膜损伤，替代              HU等 设计的复合水凝胶SA@MnO /重组人
                                                                                                      2
                                                传统移植            源化胶原蛋白Ⅲ（RHC）/间充质干细胞（MSCs），
              [30] 视网膜 FBN2重组蛋白 调控Col1与         恢复ERG波形         整合了间充质干细胞与MnO 纳米催化功能，该材
                  病变    玻璃体内注射       MAGP-2表达 与视网膜结构，                                     2
                                                逆转功能损伤          料在体外可增强血管生成与细胞迁移，对其体内实
              [31] 抗菌   三螺旋重组胶       银纳米颗粒直 对MRSA抗菌活            验证实其可通过加速再上皮化进程、提升胶原沉积
                  材料    原-银杂化纳米 径<7 nm，保 性显著（MIC=               密度及血管网络重建，有效促进糖尿病慢性创面愈
                        纤维           留三螺旋结构 19.2 mg/L）
                                                                合，验证了干细胞-纳米催化协同策略的临床潜
               2.3    药物递送领域                                    力。包郁露 研究发现重组Ⅲ型胶原水凝胶负载
                                                                           [37]
                  GUO等   [32] 设计了一种新型重组人胶原蛋白                    hADSCs可显著加速创面愈合（P<0.05），促进胶
             （                                                  原有序沉积与皮肤附属器再生；机制上揭示水凝胶
               rhCol），通过与转谷氨酰胺酶（TG）交联并负
              载碱性成纤维细胞生长因子（bFGF），制备成                            通过延长干细胞存活时间，驱动巨噬细胞向M2型
              rhCol/bFGF水凝胶。rhCol水凝胶具有多孔结构和                     极化，重塑免疫微环境（抑制炎症、促血管生
              良好的机械性能，能够可控地降解并释放bFGF，                           成），实现组织修复从“被动填充”到“主动调
              提高了bFGF的利用率，使其具有骨诱导活性。                            控”的范式升级。陈梦捷等 应用重组Ⅲ型人源化
                                                                                          [38]
                              [33]
              MUNYEMANA等 使用重组胶原蛋白作为生物矿                          胶原蛋白冻干纤维联合阴道凝胶治疗阴道松弛症
              化模板，合成了有序的多孔碳酸钙纳米球。高度多                            84例，4周后研究组阴道松弛改善率达88.10%，性
              孔的重组胶原蛋白-碳酸钙杂化纳米球对模型药物                            功能评分中润滑性、疼痛缓解及满意度显著提升
                                                                 P<0.05），证实其可通过胶原修复增强阴道组织
              头孢哌酮具有优异的负载效率，且药物负载和释放                           （

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