Page 56 - 《中国医疗器械杂志》2025年第6期
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Chinese Journal of Medical Instrumentation                                         2025年 第49卷 第6期

                                                    综     合     评    述



              供了高效解决方案。在药物递送领域，重组胶原蛋                            验证其维持阴道微环境稳态及黏膜屏障的保护作
              白凭借可控释放、靶向递送和pH响应等特性，为                            用。REN等 采用绿色静电纺丝技术，将重组类人
                                                                           [23]
              精准医疗开辟了新途径。在创面修复领域，重组胶                            胶原蛋白（RHC）与聚己内酯（PCL）相结合，制
              原蛋白通过整合干细胞技术和纳米催化功能，实现                            备成RHC/PCL复合纳米纤维膜，RHC的加入提升
              了从被动修复到主动调控的治疗范式转变。                               了膜拉伸强度、亲水性及成骨活性（hPDLSCs黏
               2.1    再生医学领域                                    附、增殖与分化），转录组分析揭示其通过激活
                            [20]
                  ZHANG等 构建重组XVII型胶原微针负载铜-                      PI3K-Akt通 路 促 进 牙 周 再 生 。 KANG等         [24] 设 计
              DNA纳米颗粒，融合了光热抗菌、铜离子杀菌、                            Col/HA-E/Alg复合水凝胶，结合重组Ⅲ型胶原蛋白
              CpG免疫激活及胶原促再生功能。小鼠感染伤口模                          （  rhCol3MA）的修复功能、HA-E的抗炎抗氧化特
              型中，微针通过时空精准递送抗菌剂，促进胶原有                            性及AlgDA-MA的湿黏附能力，通过抑制NF-κB通
              序沉积与无瘢痕愈合，实现感染控制与组织再生双                            路调控巨噬细胞M2极化，加速化疗性口腔黏膜炎
                                                                 CIOM）的炎症消退与血管生成。郝昱凯等
              重目标。ZHANG等         [21] 构建重组Ⅲ型胶原/巯基化             （                                             [25]
              HA水凝胶，通过其抗氧化与促血管生成特性减轻                            开发了rhColIII/卡波姆喷剂，动物实验显示其通过
              炎症、加速大鼠全层皮肤缺损愈合，并通过上调                             抗炎、促血管生成及优化黏附性能实现快速上皮
              TGFB1基因调控胶原动态平衡（Ⅰ/Ⅲ型比例优                           再生，显著提升大鼠口腔溃疡愈合率（第5天达
              化），在抑制纤维化瘢痕的同时促进皮肤附属器                             88.5%）。重组胶原蛋白通过微针、水凝胶等载
              再生。屈新越 将重组Ⅲ型胶原凝胶用于宫颈癌放                            体，结合抗菌、抗氧化和促血管生成功能，有效促
                           [22]
              疗患者（95例），试验组放射性阴道损伤发生率显                           进伤口愈合和组织再生，在口腔溃疡、阴道黏膜修
              著降低且延迟发生，阴道pH值、菌群（乳酸杆                             复等方面表现出优异的临床效果。具体应用案例如
              菌++/+++占比）及健康指数均优于对照组（P<0.05），                    表1所示。


                                              表1   重组胶原蛋白在再生医学领域的应用
                                        Tab.1  Applications of recombinant collagen in regenerative medicine
               文献     应用领域               材料/配方                  关键性能参数                   临床/动物模型效果
               [20]  感染伤口        重组XVII型胶原微针负载           时空精准递送抗菌剂（光热抗 小鼠模型中胶原有序沉积
                                 铜-DNA纳米颗粒               菌、铜离子杀菌、免疫激活）
               [21]  皮肤缺损        重组Ⅲ型胶原/巯基化HA            抗氧化、促血管生成                大鼠创面愈合加速，胶原Ⅰ/Ⅲ比例
                                 水凝胶                                              优化
               [22]  放射性阴道损伤 重组Ⅲ型胶原凝胶                    维持阴道pH值及菌群稳态             宫颈癌患者放射性损伤发生率降低，
                                                                                  阴道健康指数提升
               [23]  牙周          RHC/PCL复合纳米纤维膜          拉伸强度与亲水性提升               hPDLSCs成骨分化增强，PI3K-Akt
                                                                                  通路激活
               [24]  口腔黏膜        Col/HA-E/Alg复合水凝胶       抗炎抗氧化、湿黏附性强              抑制NF-κB通路，加速CIOM炎症
                                （  rhCol3MA）                                      消退与血管生成
               [25]  口腔溃疡        rhColIII/卡波姆喷剂          愈合率第5天达88.5%             大鼠口腔溃疡炎症减轻，新生血管
                                                                                  增多

                                                                             [28]
               2.2    组织工程领域                                    化。WANG等 通过重组人源化Ⅲ型胶原蛋白在
                       [26]
                  QU等 使用重组Ⅰ型胶原（rhCol-I）经化学                      0.5 mg/mL浓度下显著促进人血管内皮细胞增殖、
              接枝改性PLLA膜（PLLA-rhCol），保留胶原生物                      迁移及血管形成，上调VEGF表达并调控细胞周期
              活性的同时增强材料力学性能。大鼠骨缺损模型                            （  PI指数增加），证实可通过内皮化调控增强血管
              中，PLLA-rhCol组骨体积分数达32.57%，兼具促                     再生潜力，为心血管植入物功能化提供分子基础。
                                         [27]
                                                                          [29]
              血管生成与抗炎功能。XU等 研究甲基丙烯酸化                            GRIFFITH 开发基于重组人胶原蛋白的无细胞角
              透明质酸（HA-MA）与重组人源化Ⅲ型胶原蛋白                           膜植入物（固体MPC基植入物与液体LiQD Cornea
               rhColIII）复合成水凝胶（HA-rhColIII），通过
             （                                                  水凝胶），前者通过模拟角膜ECM刺激内源性再
              蓝光固化形成力学稳定网络，其rhColIII组分提供                        生，成功修复炎症性角膜损伤；后者替代氰基丙烯
              软骨细胞黏附位点，显著促进细胞迁移、增殖与分                            酸酯胶水，安全填充角膜穿孔区域，替代了传统移


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