Page 44 - 《中国医疗器械杂志》2025年第2期
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Chinese Journal of Medical Instrumentation 2025 年 第49卷 第2期
组织
综 补偿物 评 述
合
(c) (d) 2.3 成本效益分析
在3D打印组织补偿物的临床应用中,成本主
要涉及价格和时间两方面。尽管3D打印技术在初
期需要投入设备、材料和时间,但其在提高放疗效
果、减少副作用等方面可以带来长远的益处,因此
具备较高的成本效益。
2.3.1 价格成本
与常规组织补偿物相比,自制3D打印组织补
(a) 铜与PLA和聚羟基烷酸共聚物制作的头部组织补偿物 ;(b) 口腔内 偿物的主要优势之一是具有相对较低的设备成本和
[29]
[35]
[30]
组织补偿物 ;(c) 与头枕相结合的组织补偿物 ;(d) 含凹槽容纳铅模 材料成本。入门级FDM商用打印机成本为400~3 000
的眼部组织补偿物 [36]
美元,PLA材料成本为4.9美分/g,液体硅酮材料成
(a) Head bolus made from a copper and copolymer–PLA and
[29]
[30]
[11]
Polyhydroxyalkanoate-plastic composite material ; (b) Intraoral bolus ; 本为3.3美分/g ;1 kg的PLA材料可制作2个5 mm
[35]
(c) Bolus combined with an occipital cushion ; (d) Eye bolus with a groove [23]
for accommodating a lead shield [36] 厚的乳腺组织补偿物,成本为30美元 。本放疗中
心使用的TPU材料成本为195元/kg,PLA材料成本
图4 3D打印组织补偿物在其他放疗中心的应用
Fig.4 The application of 3D-printed bolus in other radiotherapy centers 为125元/kg,加成型硅胶材料成本约为65元/kg。若
2.2 临床效果评估 通过外部打印服务进行组织补偿物定制,价格相对
与商业统一化组织补偿物相比,3D打印组织 较高。头部组织补偿物方面的研究显示,外部打印
补偿物更贴合患者皮肤,能显著提高皮肤表面辐射 服务提供的头部组织补偿物的最终成本分别为1 173
[21]
[20]
[38]
剂量,在放疗中具有更好的疗效,并在多个身体部 英镑 、2 381.50美元 和1 000元人民币 。
位的应用中展示了其优越性。 2.3.2 时间成本
2.2.1 头颈部组织补偿物 时间成本涵盖组织补偿物或组织补偿物外壳的
对于耳部组织补偿物,其最大气隙可控制在 设计时间、打印时间及间接打印时填充物的冷却固
5 mm内,95%等剂量线覆盖了92%的表面积 。对 化时间。开发合适的自动化设计组织补偿物脚本或
[24]
于鼻部组织补偿物,其射束中轴线上的气隙可由 软件以提高打印效率是必要的,从相关结构扫描到
[39]
[31]
8 mm减小至2 mm ,CTV的V85%(处方剂量的 开始打印,若使用脚本,则只需花费30 min 。使
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85%)平均覆盖率为97%(传统组织补偿物仅为 用更大口径的喷嘴打印机可减少打印时间 。例
[3]
88%) 。眼部组织补偿物可使右眼晶状体最大辐 如,使用直径1.5 mm的喷嘴和0.4 mm的层高打印
射剂量从989.5 cGy降至457 cGy,左眼晶状体最大 组织补偿物,其打印速度可比使用直径0.4 mm的喷
[33]
辐射剂量从1 085.4 cGy降至501 cGy [16, 36] 。与头枕相 嘴和0.2 mm的层高提高7~8倍 。然而,不合理的
结合的组织补偿物和头皮之间基本无气隙,与理论 打印参数设置易导致打印失败。例如,采用直径
[35]
剂量相比,测量辐射剂量偏差为2.8%~5.3% 。 0.5 mm的喷嘴和0.5 mm的层高打印,在组织补偿
[16]
2.2.2 体部组织补偿物 物中心易出现一个薄的空腔区域 。因此,为保证
行乳腺切除术后的乳腺3D打印组织补偿物 打印速度和质量,推荐将层高设置为喷嘴直径的
与常规组织补偿物相比,平均总气隙体积减小了 30%~50%,最大层高设置不超过喷嘴直径的80%。
3
7.6 cm ,左乳心脏辐射剂量与同侧肺部辐射剂量 此外,间接打印时填充物的冷却固化时间因材料不
[32]
平均减少了0.8 Gy 。对于行即刻乳房重建术后的 同而存在差异:当填充物为液态硅酮时,耳部与鼻
[11]
3
乳 腺 , 气 隙 体 积 从 ( 20.048±4.372) cm 减 小 到 部组织补偿物的固化常需要1.5~4 h ;当填充物为
[9]
( 3 硅胶时,在25℃环境下的固化时间为10 h ;当填
8.029±2.542)cm ,且3D打印组织补偿物在靶区
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的均匀性和适形度均优于市售补偿膜 。盆腔3D 充物为RA-00AB和RA-05AB两种硅橡胶时,冷却
[10]
打印组织补偿物与常规组织补偿物相比,气隙体积 固化需要24 h 。
可由(314±141)cm 减小到(4.56±1.59)cm ,预 综上,考虑各种因素有助于评估整个3D打印
3
3
期辐射剂量与实际辐射剂量之间的平均差可由 过程中的成本瓶颈,从而更好地规划生产流程并优
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5.69±4.56)%减小到(1.91±1.31)% 。 化效率。
(
2.2.3 四肢组织补偿物 3 研究进展和挑战
四肢3D打印组织补偿物大于90%的检测点气隙
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小于5 mm 。拼接腿部3D打印组织补偿物与常规 利用3D打印技术定制组织补偿物的研究仍处
组织补偿物的接缝处最大气隙为2 mm 。 于起步阶段,但它在放疗中的应用具有广阔的前
[33]
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