Page 44 - 《中国医疗器械杂志》2025年第2期
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Chinese Journal of Medical Instrumentation                                         2025 年 第49卷 第2期
                                                        组织
                                                    综  补偿物      评    述
                                                          合



               (c)                     (d)                      2.3    成本效益分析
                                                                    在3D打印组织补偿物的临床应用中,成本主
                                                                要涉及价格和时间两方面。尽管3D打印技术在初
                                                                期需要投入设备、材料和时间,但其在提高放疗效
                                                                果、减少副作用等方面可以带来长远的益处,因此
                                                                具备较高的成本效益。

                                                                2.3.1    价格成本
                                                                    与常规组织补偿物相比,自制3D打印组织补
              (a) 铜与PLA和聚羟基烷酸共聚物制作的头部组织补偿物 ;(b) 口腔内             偿物的主要优势之一是具有相对较低的设备成本和
                                                   [29]
                                             [35]
                      [30]
              组织补偿物 ;(c) 与头枕相结合的组织补偿物 ;(d) 含凹槽容纳铅模              材料成本。入门级FDM商用打印机成本为400~3 000
                              的眼部组织补偿物    [36]
                                                                美元,PLA材料成本为4.9美分/g,液体硅酮材料成
                   (a) Head bolus made from a copper and copolymer–PLA and
                                             [29]
                                                          [30]
                                                                             [11]
               Polyhydroxyalkanoate-plastic composite material ; (b) Intraoral bolus ;  本为3.3美分/g ;1 kg的PLA材料可制作2个5 mm
                                         [35]
              (c) Bolus combined with an occipital cushion ; (d) Eye bolus with a groove          [23]
                           for accommodating a lead shield [36]  厚的乳腺组织补偿物,成本为30美元 。本放疗中
                                                                心使用的TPU材料成本为195元/kg,PLA材料成本
                   图4   3D打印组织补偿物在其他放疗中心的应用
              Fig.4  The application of 3D-printed bolus in other radiotherapy centers  为125元/kg,加成型硅胶材料成本约为65元/kg。若
              2.2    临床效果评估                                     通过外部打印服务进行组织补偿物定制,价格相对
                  与商业统一化组织补偿物相比,3D打印组织                          较高。头部组织补偿物方面的研究显示,外部打印
              补偿物更贴合患者皮肤,能显著提高皮肤表面辐射                            服务提供的头部组织补偿物的最终成本分别为1 173
                                                                                    [21]
                                                                                                     [20]
                                                                    [38]
              剂量,在放疗中具有更好的疗效,并在多个身体部                            英镑 、2 381.50美元 和1 000元人民币 。

              位的应用中展示了其优越性。                                     2.3.2    时间成本

              2.2.1    头颈部组织补偿物                                     时间成本涵盖组织补偿物或组织补偿物外壳的
                  对于耳部组织补偿物,其最大气隙可控制在                           设计时间、打印时间及间接打印时填充物的冷却固
              5 mm内,95%等剂量线覆盖了92%的表面积 。对                        化时间。开发合适的自动化设计组织补偿物脚本或
                                                      [24]
              于鼻部组织补偿物,其射束中轴线上的气隙可由                             软件以提高打印效率是必要的,从相关结构扫描到
                                                                                                        [39]
                               [31]
              8 mm减小至2 mm ,CTV的V85%(处方剂量的                       开始打印,若使用脚本,则只需花费30 min 。使
                                                                                                        [40]
              85%)平均覆盖率为97%(传统组织补偿物仅为                           用更大口径的喷嘴打印机可减少打印时间 。例
                    [3]
              88%) 。眼部组织补偿物可使右眼晶状体最大辐                           如,使用直径1.5 mm的喷嘴和0.4 mm的层高打印
              射剂量从989.5 cGy降至457 cGy,左眼晶状体最大                    组织补偿物,其打印速度可比使用直径0.4 mm的喷
                                                                                           [33]
              辐射剂量从1 085.4 cGy降至501 cGy       [16, 36] 。与头枕相    嘴和0.2 mm的层高提高7~8倍 。然而,不合理的
              结合的组织补偿物和头皮之间基本无气隙,与理论                            打印参数设置易导致打印失败。例如,采用直径
                                                     [35]
              剂量相比,测量辐射剂量偏差为2.8%~5.3% 。                         0.5 mm的喷嘴和0.5 mm的层高打印,在组织补偿

                                                                                              [16]
              2.2.2    体部组织补偿物                                  物中心易出现一个薄的空腔区域 。因此,为保证
                  行乳腺切除术后的乳腺3D打印组织补偿物                           打印速度和质量,推荐将层高设置为喷嘴直径的
              与常规组织补偿物相比,平均总气隙体积减小了                             30%~50%,最大层高设置不超过喷嘴直径的80%。
                    3
              7.6 cm ,左乳心脏辐射剂量与同侧肺部辐射剂量                         此外,间接打印时填充物的冷却固化时间因材料不
                              [32]
              平均减少了0.8 Gy 。对于行即刻乳房重建术后的                         同而存在差异:当填充物为液态硅酮时,耳部与鼻
                                                                                                [11]
                                                    3
              乳 腺 , 气 隙 体 积 从 ( 20.048±4.372) cm 减 小 到          部组织补偿物的固化常需要1.5~4 h ;当填充物为
                                                                                                       [9]
             (                3                                 硅胶时,在25℃环境下的固化时间为10 h ;当填
               8.029±2.542)cm ,且3D打印组织补偿物在靶区
                                                 [37]
              的均匀性和适形度均优于市售补偿膜 。盆腔3D                            充物为RA-00AB和RA-05AB两种硅橡胶时,冷却
                                                                            [10]
              打印组织补偿物与常规组织补偿物相比,气隙体积                            固化需要24 h 。
              可由(314±141)cm 减小到(4.56±1.59)cm ,预                     综上,考虑各种因素有助于评估整个3D打印
                                                       3
                                 3
              期辐射剂量与实际辐射剂量之间的平均差可由                              过程中的成本瓶颈,从而更好地规划生产流程并优
                                                [34]
               5.69±4.56)%减小到(1.91±1.31)% 。                     化效率。

             (
              2.2.3    四肢组织补偿物                                  3    研究进展和挑战
                  四肢3D打印组织补偿物大于90%的检测点气隙
                       [25]
              小于5 mm 。拼接腿部3D打印组织补偿物与常规                              利用3D打印技术定制组织补偿物的研究仍处
              组织补偿物的接缝处最大气隙为2 mm 。                              于起步阶段,但它在放疗中的应用具有广阔的前
                                                [33]

                                                             158
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